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    [특징주]한미약품, ‘포지티오닙’ 美 FDA 혁신치료제 지정 실패 소식에 ‘급락’
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    관리자 작성일 2018-12-20 09:06
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    [특징주]한미약품, ‘포지티오닙’ 美 FDA 혁신치료제 지정 실패 소식에 ‘급락’

    경제/산업>금융 >증권일반 l 2018-12-20 09:06

    [이데일리 이광수 기자] 한미약품(128940)이 항암신약 ‘포지티오닙’이 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제 지정에 실패했다는 소식에 장 초반 급락세다.

    20일 마켓포인트에 따르면 오전 9시 5분 현재 한미약품은 전 거래일 보다 4만5000원(9.62%)내린 42만2300원에 거래되고 있다.

    이날 한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 “MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 혁신치료제 지정(BTD)을 FDA에 신청했으나, 지정받지 못했다”고 발표했다.

    FDA의 혁신치료제 제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 2상 임상 결과만으로도 허가를 부여하는 제도다.


    이광수 기자 gs88@
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