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[특징주]CMG제약 '아빌리파이' 복제약 美 FDA 허가 추진 ↑

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관리자

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2016-03-24 09:52

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[특징주]CMG제약 '아빌리파이' 복제약 美 FDA 허가 추진 ↑: [이데일리 박형수 기자] CMG제약(058820)이 강세다. 정신분열병의 일종인 조현병 치료제 ‘아빌리파이’의 필름형 복제약(제네릭) ‘아리피프라졸 OTF’에 대한 미국 임상1상시험을 완료했다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다.

24일 오전 9시50분 CMG제약은 전날보다 5.71% 오른 2590원에 거래되고 있다.

CMG제약은 지난해 5월 미국 식품의약품국(FDA) 임상 승인을 받아 임상을 진행했다. 오리지널 제품인 아빌리파이와 효능과 안전성이 유사한 것으로 나타났다. 아빌리파이는 미국에서 연간 약 7조원의 매출을 기록 중이다. 아리피프라졸 OTF는 알약 형태의 ‘아빌리파이’를 물 없이 복용할 수 있도록 필름 형태로 변형 개발한 제품이다.

CMG제약은 독일에서 진행 중인 안정성자료가 확보되면 미국 FDA에 개량신약 허가신청 서류를 제출할 예정이다.

박형수 기자 parkhs@